崗位職責:
1. 安評委外機構調研、可行性分析;
2. 安評項目溝通對接,安評試驗跟進;
3.?審核藥理毒理藥代試驗方案、數據和報告。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,藥理學、醫學、生物學等相關專業;
2. 熟悉《藥品注冊管理辦法》、GLP法規等相關技術要求,具有1年以上藥物安全評價研究管理經驗;
3. 熟悉腫瘤模型,熟悉藥物安全性評價及PK/PD研究者優先;
4.?具備良好的計劃性、執行能力、協調能力;有較好文字表達能力,良好的英文讀寫能力。