? ? ? ?來源：國家衛生健康委醫政醫管局、國家藥品監督管理局藥品審評中心 ——? 01? —— 國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》的通告（2020年第17號）
? ? ? ?為了促進臨床試驗各相關方正確地認識、實施和評價非劣效設計，并規范申辦方開展非劣效試驗，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。 ? ? ? ?特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 2020年7月24日 ? ? ? ?附件1：《藥物臨床試驗非劣效設計指導原則》.docx
——? 02? —— 關于抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法公開征求意見的公告
? ? ? ?為加強醫療機構抗腫瘤藥物臨床應用管理，提高抗腫瘤藥物臨床合理應用水平，規范抗腫瘤藥物臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，國家衛生健康委組織制訂了《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》?，F向社會公開征求意見，社會公眾可通過以下方式反饋意見： ? ? ? ?一、電子郵箱：YLGLC@nhc.gov.cn。 ? ? ? ?二、信函：北京市西城區北禮士路甲38號國家衛生健康委醫政醫管局，郵編：100044。請在信封上注明“抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法征求意見”字樣。 ? ? ? ?三、傳真：010-68792206。 ? ? ? ?意見反饋截止時間為2020年8月29日。
國家衛生健康委醫政醫管局 2020年7月29日
——? 03? —— 關于公開征求《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
? ? ? ?為切實鼓勵創新，進一步指導治療性蛋白藥物的臨床研發，我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》，以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動力學研究提供可參考的技術規范。經中心內部討論，并征求部分專家意見，形成征求意見稿。 現向社會公開征求意見，誠摯歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。征求意見時限為自發布之日起1個月。 ? ? ? ?您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱： ? ? ? ?聯系人：李娜，李芳 ? ? ? ?聯系方式：lin@cde.org.cn，lifang@cde.org.cn ? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 2020年8月3日 ? ? ? ?如涉及知識產權請與我司聯系
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