來源:杭州市經信委 ? ??
5月21日,杭州市政府召開新聞發布會,正式對外發布《杭州市人民政府辦公廳關于促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。?
《實施意見》包括總體要求、重點領域、主要任務和保障措施四個方面,明確提出杭州打造具有全球影響力的生物醫藥創新城市的目標,重點發展領域為生物制藥、醫療器械、化學制藥和中藥產業,主要任務包括建立國際領先的生物醫藥創新研發體系,打造高端生物醫藥產業基地,建設生物醫藥研發外包和健康服務體系,建立高效安全的現代藥品流通體系。? 《實施意見》自2018年6月20日起施行。?
打造具有全球影響力的生物醫藥創新城市?
讓我們先來看一組數據:?
近年來,杭州市生物醫藥工業產值均保持兩位數增長,2017年全市規上醫藥工業總產值507.9億元,同比增長22.9%;規上醫藥制造業增加值204.2億元,增幅21.2%,成為拉動全市經濟增長貢獻度第二大行業,僅次于計算機通信業。?
生物醫藥產業是民生基礎產業、高端制造業和未來產業的重要組成部分。?
隨著國家層面出臺多項支持生物醫藥產業創新發展的政策意見,生物醫藥產業迎來重要的窗口期。?
為此,杭州出臺了《實施意見》,將積極引進全球生物醫藥創新資源,通過政府引導、資源整合、重點突破、全面推進的方式,推動生物醫藥產業實現跨越式發展。到2022年,初步建成國內領先的生物醫藥研發及產業化高地,主營業務收入達到1000億元以上,將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫藥創新城市。?
一核三園多點?
打造高端生物醫藥產業基地?
在生物醫藥產業空間布局方面,《實施意見》明確,將圍繞“一核三園多點”打造高端生物醫藥產業基地。?
一核?
即以杭州經濟技術開發區為核心,打造全市要素最齊全、環節最完備、發展速度最快的生物醫藥高端產品研發集聚區。?
三園?
就是以余杭生物醫藥高新技術產業園、高新開發區(濱江)生命健康產業園和大江東產業集聚區產業化基地為核心,突出各自優勢,分別在“高端醫療器械與創新藥物并行的孵化和產業化基地”、“智慧醫療”及“高端生物醫藥產業化基地”三個不同方向精準發力。?
多點?
就是聚焦智慧醫健小鎮(濱江區)、中國智慧健康谷(蕭山區)、良渚國際生命科技小鎮(余杭區)、富春藥谷小鎮(富陽區)、富春山健康城(桐廬縣)等各區、縣(市)的特色小鎮、產業園區,加快建設一批生物醫藥產業特色基地。?
通過“一核三園多點”產業布局,科學規劃產業發展空間,突出市區兩級協同發力,共同打造杭州生物醫藥產業發展的重點區域、重點平臺和重點領域。?
強化財政金融扶持?
助推杭州生物醫藥產業創新發展?
《實施意見》中提出,要“強化財政金融支持”,在現有財政資助體制上實施創新突破,具體涉及產業鏈公共服務平臺建設、本地研發服務機構的開放服務、仿制藥質量和療效一致性評價等六個方面,由市、區兩級財政共同承擔。在產業鏈公共服務平臺建設方面,支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物(含醫療器械)臨床試驗機構(GCP)、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試平臺、數據中心等重要公共服務平臺建設,給予每個平臺建設總投資的30%、最高不超過1000萬元的資助。?
為鼓勵本地研發服務機構向生物醫藥企業提供服務,《實施意見》明確,本地GLP、GCP、CRO(生物醫藥研發外包)、生物醫藥產業中試平臺等研發服務機構,為與其無投資關系的我市生物醫藥企業提供服務的,給予年度合同實際金額的5%、單個機構每年最高不超過500萬元的獎勵。?
鼓勵企業開展仿制藥質量和療效一致性評價工作,凡通過國家一致性評價的藥品(不同規格視為一個品種),每個品種給予100萬元的一次性獎勵;其中開展臨床有效性試驗的,每個品種給予200萬元的一次性獎勵。?
對企業新藥研發和注冊認證項目進行支持,本市企業新藥研發新進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的項目,分別給予100萬元、200萬元的獎勵。獲得國家新藥注冊證書并在本市產業化的,一類新藥每個品種給予1000萬元的獎勵,二類和三類新藥每個品種給予500萬元的獎勵。通過美國FDA制劑認證并在本市產業化的,每個產品給予100萬元的獎勵。?
首次獲得國家醫療器械注冊證書并在本市產業化的,創新型二類醫療器械每個產品給予50萬元的獎勵,三類醫療器械每個產品給予80萬元的獎勵。?
鼓勵本地首臺套設備的應用,在杭醫療機構采購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫療設備,給予單臺設備采購金額的50%、單個醫療機構合計最高不超過200萬元的獎勵。