? ? ? ?來源:杭州市投資促進局 ? ? ? ?日前,2021年“創客中國”中小微企業創新創業大賽總決賽落下帷幕。經過激烈角逐,浙江時邁藥業有限公司(以下簡稱時邁藥業)憑借“基于自主創新藥物開發平臺打造抗體藥物源頭創新”項目,成功獲得全國二等獎、浙江賽區一等獎。這是浙江省參賽項目取得的歷史最佳成績。 ? ? ? ?據悉,時邁藥業是一家致力于惡性腫瘤及自身免疫性疾病靶向抗體藥物研發的創新型生物制藥研發企業。自2017年成立至今,時邁藥業的創新藥研發之路不過短短4年,為何在比賽中脫穎而出? ? ? ? ?在時邁藥業董事長孝作祥看來,始終堅持以患者需求為核心、以臨床價值為導向是時邁藥業不斷取得研發突破,并在比賽中獲得認可的根本原因。 ? ? ? ?“本土創新藥研發正深陷同質化‘內卷’,以疾病為導向的技術、產品是未來創新藥發展的重要趨勢。”孝作祥告訴投促君,當前,熱門靶點扎堆、研究高水平重復等已成為創新藥研發領域難以回避的問題。而時邁藥業在成立之初便致力于找到這樣一條破局“內卷”的有效路徑——從源頭創新,探索少有人涉足的新藥靶點和疾病領域,做真正的創新藥。 ? ? ? ?發展至今,公司已建立起完善的創新型藥物研發體系,并成功開發出DNV3、SMET12、CMD003、CMD009、CMD011等二十多個不同階段的單/雙抗源頭創新產品。現階段有3款創新產品正在進行臨床研究,后續產品管線也在快速推進當中。 ? ? ? ?技術之外,時邁藥業正在加速完善終端產品開發、階段性中期產品轉讓、技術平臺應用授權相結合的發展模式。“基于創新型自主平臺和功能差異性產品管線,未來時邁藥業將持續迸發出旺盛的生命力,在市場擁有更強大的競爭力。”孝作祥表示。 一、源頭創新打造別樣競爭力 ? ? ? ?創新藥的研發被稱為“十年磨一劍”,從靶點選擇、臨床試驗、獲批上市皆需大量時間。而時邁藥業成立不過4年,已開發二十多個不同階段的單/雙抗源頭創新產品,每年以2-3個IND申報項目推進。 ? ? ? ?時邁藥業是如何實現這一速度的呢? ? ? ? ?“關鍵在于公司擁有三大最具全球競爭力的核心技術平臺,即全球已知最大容量的人源IgM抗體文庫,劃時代的雙特異性抗體平臺,獨具特色的抗體藥物適應癥動物篩選體系。三大核心平臺在各自領域都具有顯著優勢,解決了現有平臺的不足和痛點,真正實現源頭創新。”時邁藥業執行總裁彭佳萍表示。 ? ? ? ?其中,雙抗平臺是雙抗產品開發成敗的關鍵因素之一。據介紹,時邁團隊利用前沿技術及多年的經驗成功設計開發出了具完全自主知識產權的雙抗平臺,以解決目前雙抗產品成藥性差及高毒副作用兩大開發瓶頸。 ? ? ? ?優質的大容量文庫則是時邁藥業實現創新抗體藥物開發從無到有、從0到1的源頭。 ? ? ? ?“一般的抗體文庫能包含1011種基因序列,而人源IgM抗體文庫的大小已達到1013,因此我們篩選源頭創新抗體候選分子不像其他企業那么困難,基本上1-2周就能完成。”彭佳萍表示,到目前為止,團隊從抗體文庫中篩選藥物的成功率接近100%。 ? ? ? ?目前,時邁藥業所有產品管線的序列和分子設計均來源于自主建立的抗體文庫和雙抗平臺。在彭佳萍看來,正是得益于此,公司才能實現各產品均具有獨特的功能差異性,既能解決現存的臨床痛點,又能避免與其他公司的同質化競爭。 ? ? ? ?研發不斷“開花結果”,時邁藥業的源頭創新能力也漸漸得到管理部門和投資界的認可。公司先后取得2019年度杭州市領軍型創業團隊和2021年“創客中國”創新創業大賽浙江省一等獎、全國二等獎。與此同時,時邁藥業已完成數億元的融資,首款藥物上市和公司IPO申請都在快速推進中。 ? ? ? ?按照公司發展規劃,在創新藥研發領域取得成果只是企業邁出的第一步。彭佳萍表示,時邁藥業的更大愿景,是依托自身的核心競爭力,在滿足自身產品管線開發的同時,也可為國內其他制藥企業提供豐富的產品輸出,為推動我國創新藥領域的發展提供更多助力。 二、在杭州做大做強恰逢其時 ? ? ? ?孝作祥告訴投促君,創業初期選擇城市時,盡管杭州在創新藥領域相較于滬蘇兩地還有提升空間,但是杭州是更適合創新創業企業落腳的城市。 ? ? ? ?在政策引領、資本賦能等多重助力下,短短幾年間杭州的生物醫藥產業便構建起良好的產業發展環境和產業鏈生態,吸引越來越多資本的關注。愈發濃厚的投資氛圍幫助時邁藥業更快獲得創投機構的青睞,開啟IPO之路。這讓孝作祥更加堅信,當初來到杭州開啟創業生涯的決定是十分正確的。 ? ? ? ?孝作祥認為,對比全國城市,當下杭州對生物醫藥產業的扶持力度已經處于最強梯隊,這無疑為企業在杭州做大做強注入極大的信心和動力。 ? ? ? ?例如,去年時邁藥業所在的高新區(濱江)發布《關于促進生命健康產業創新發展的實施意見》,對不同成長階段的企業,給予精準扶持。精準的配套政策、充足的“陽光雨露”,讓企業在追逐創業夢想時更具信心。 ? ? ? ?今年7月,杭州發布了《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干意見》,再度升級了生物醫藥的產業扶持政策,涉及新藥研發補貼、優化生物醫藥環境準入管理、重點公共服務平臺建設等多個細分領域。 ? ? ? ?“除了產業扶持外,杭州還通過多項政策吸引各類人才來此,為我們引進和培養人才提供背書,為企業創新注入了更多活力。”孝作祥表示。 ? ? ? ?除了政策和資本的推動,政府的貼心服務算是杭州的“特色優勢”。用彭佳萍的話說,就是他們會像“娘家人”一樣幫助企業解決問題。 ? ? ? ?談及此,彭佳萍還回憶起參加“創客中國”大賽時的一個小插曲。“10月底的時候,杭州從省外過境列車下車人員中檢出一例新冠病毒核酸陽性。按照疫情防控要求,我們是無法參加線下決賽的。但實際上,在病例被發現之前,團隊已經抵達重慶。多虧了同行的政府工作人員忙前忙后,幫忙解釋情況,我們才得以順利參加線下決賽。” ? ? ? ?在彭佳萍看來,生命健康產業不僅是新冠肺炎疫情沖擊下的“最大黑馬”,也是杭州未來產業發展的“新藍海”。僅是高新區(濱江)就已集聚近500家生命健康產業重點企業,“跑”出了泰格醫藥、啟明醫療等一批上市企業和獨角獸企業。未來,隨著杭州推動有效市場和有為政府的更好結合,將孕育培養更多優質企業,推動生命健康產業攀登高峰。 ?? ? ???如涉及知識產權請與我司聯系
|