? ? ? ?2023年2月1日，備受全區(qū)人民關(guān)注的中國人民政治協(xié)商會議第三屆杭州市濱江區(qū)委員會第二次會議隆重開幕，時(shí)邁藥業(yè)董事長孝作祥博士受邀參加會議并以《關(guān)于助推我區(qū)生物創(chuàng)新藥臨床研究高質(zhì)量開發(fā)的建議》為題發(fā)言。 
? ? ? ?孝董事長在發(fā)言中指出，生物創(chuàng)新藥行業(yè)已成為全球新一輪科技變革中科技含量最高、創(chuàng)新最為密集、投資最為活躍的領(lǐng)域之一，但作為全球第二大醫(yī)藥市場，中國醫(yī)藥市場仍存在創(chuàng)新藥銷售占比低、賽道同質(zhì)化嚴(yán)重等問題。高新區(qū)（濱江）自2010年發(fā)布全球引才“5050計(jì)劃“以來，已集聚生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)近500家，從生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及新政發(fā)布，到成立高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟，全方位、多角度為企業(yè)提供良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入全新的活力，但在臨床研究規(guī)模化、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）管理機(jī)制及臨床資源分布等方面還比較薄弱。 
? ? ? ?對此，孝董事長提出以下幾點(diǎn)建議和對策：一是推廣運(yùn)用BIA創(chuàng)新聯(lián)盟機(jī)制，實(shí)行臨床研究資源共享，抱團(tuán)協(xié)同融通創(chuàng)新；二是充分發(fā)揮區(qū)政府力量，加大生物創(chuàng)新藥臨床研究的支持和扶持力度，做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；三是以鼓勵(lì)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)研究為抓手，多維度提高創(chuàng)新藥臨床研究的成效；四是拓寬臨床研究資金的融、貸、社會保險(xiǎn)渠道，以金融化服務(wù)助力生物創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)；五是推動(dòng)數(shù)智化平臺建設(shè)，建立創(chuàng)新臨床研究網(wǎng)絡(luò)體系；六是鼓勵(lì)醫(yī)院建設(shè)臨床研究基地并開展臨床研究項(xiàng)目，提高臨床研究成果轉(zhuǎn)化。 ? ? ? ?2021年發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，為落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā)指明方向，也為創(chuàng)新藥研發(fā)提出了更高的要求。孝董事長表示，時(shí)邁藥業(yè)始終將臨床和患者需求擺在首位，即使面臨疫情大考，團(tuán)隊(duì)仍頂住壓力與挑戰(zhàn)，突破防疫困境和重重障礙，順利推進(jìn)各項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目并取得令人振奮的成果：DNV3單藥項(xiàng)目、SMET12單藥項(xiàng)目、DNV3聯(lián)用PD-1實(shí)體瘤項(xiàng)目、DNV3聯(lián)用PD-1皮膚罕見腫瘤項(xiàng)目、SMET12聯(lián)用PD-1項(xiàng)目等臨床研究項(xiàng)目均已取得突破性進(jìn)展，目前無任何DLT事件發(fā)生，藥物耐受性良好，安全可控。其中，DNV3聯(lián)合PD-1皮膚罕見腫瘤項(xiàng)目將成為公司產(chǎn)品跨越式發(fā)展的里程碑；SMET12聯(lián)用PD-1項(xiàng)目預(yù)計(jì)2023年3月初獲批，該項(xiàng)目成功獲批將進(jìn)一步驗(yàn)證時(shí)邁創(chuàng)新技術(shù)平臺的巨大商業(yè)價(jià)值。 ? ? ? ?聚眾智之光以成其明，集眾才之能以成其興。2023年是時(shí)邁藥業(yè)面對全新機(jī)遇和挑戰(zhàn)、開啟新篇章的關(guān)鍵之年，時(shí)邁人將恪守初心，只爭朝夕，繼續(xù)深耕真正能滿足臨床需求的抗體產(chǎn)品，快速提升核心競爭力。同時(shí)，抓住生物創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)遇，向內(nèi)挖潛，向外開拓，加強(qiáng)合作，擴(kuò)大品牌影響力，讓創(chuàng)新成果更快更好地服務(wù)于患者，造福人類健康！ |
